复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司在中国上海和美国加州均设有研发中心,按照国际GMP标准进行生产和质量管控,位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。
简历投递邮箱:Clara_Xu@henlius.com
咨询电话:021-33395800分机6412
工作地址:上海市松江区广富林路5155号
公司福利
热招岗位
■全球生产工程技术部
细胞培养技术员
主要职责:
1. 按照GMP规范从事所要求的生产任务;
2. 摇瓶细胞培养的无菌操作:细胞复苏、扩增、取样、计数及冻存等;
3. 生物反应器/离心深层过滤操作:控制参数设定、取样、补料及下罐等操作;
4. SOP/批记录等文件撰写;
5. 生产操作过程中批记录、设备使用记录等操作记录的书写;
6. 物料的领取、生产文件的整理;
7. GMP车间的日常清洁维护;
8. 生产过程中的偏差的报告与记录;
9. 完成上级交办的其他工作。
任职条件:
1. 生物工程、制药工程或其他相关专业本科及以上学历;
2. 具有较好的英语能力与文件写作能力;
3. 具有较强的逻辑思维能力,沟通协调能力;
4. 善于学习、乐于提高自我;
5. 工作积极进取、责任心强;
6. 具有较强的责任感及团队精神、勇于任事,具有较强的抗压能力;
7. 具有较强的解决问题的能力;
8. 具有良好的品德操守和职业道德。
纯化技术员
主要职责:
1. 按照GMP规范从事所有要求的生产任务;
2. 参与纯化生产相关文件的起草和修订;
3. 从事纯化生产相关操作;负责纯化生产区域相关记录的及时填写和复核工作;
4. 从事并完成所要求的纯化生产区域的现场清洁,消毒及生产后清场工作;
5. 协助相关部门完成纯化生产区域物料、设备管理以及各项验证工作;
6. 参与生产部门在纯化生产过程中出现的相关偏差的调查,变更,CAPA等质量管理活动;
7. 接受并通过公司、部门、车间、工段组织的GMP及岗位技能培训;
8. 完成上级交办的其他工作。
任职条件:
1.生物工程、制药工程或其他相关专业本科及以上学历;
2.具有较好的英语阅读能力与文件写作能力,较好的电脑办公软件操作能力;
3. 其他要求:
(1) 具有较强的逻辑思维能力,善于学习,知识面广;
(2) 具有良好的团队合作精神,认真负责,沟通能力较强,有担当;
(3) 具有较强的抗压能力;
(4) 具有良好的品德操守和职业道德。
制剂技术员
岗位职责:
1. 根据GMP要求、工作计划和上级要求执行本岗位的生产操作(如:灌装联动线、冻干机、在线粒子和在线浮游菌监测系统等);
2. 参与设备预防性维护和维修,参与本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作的实施;
3. 及时填写生产记录和操作记录,保证内容真实,数据完整,维护本岗位文件和台账的完整性;
4. 根据工艺规程及SOP文件,发现生产过程存在偏差时,及时并如实提报偏差情况,协助质量、管理或技术人员完成偏差调查和落实纠偏措施等工作;
5. 维护本岗位的环境、人员、设备、物料的清洁卫生,按相关标准操作规程进行清洁消毒;
6. 配合GMP认证中与本岗位相关的工作,包括自检、现场检查、整改等;
7. 执行本岗位相关生产设施与设备管理、安全管理;
8. 服从上级安排,配合科研开发部门完成新产品的试生产、新工艺的试验;
9. 积极参与现场5S、目视化管理和TPM等精益改进工作。
任职要求:
1. 大专学历及以上,生物制药、生物工程、医药等相关专业;
2. 责任心强,执行性强,动手能力强;
3. 具备团队合作精神,以公司利益为上;
4. 熟悉了解制药行业国内外制剂有关法规要求和较强的英语听说读写能力者优先。
生产保障主管
主要职责:
1. 负责生产保障部门日常工作的检查、监督和指导,对生产公共区域环境现场符合GMP以及生产质量要求负责;
2. 负责组织生产保障部人员的GMP及岗位技能培训,并进行相关的绩效考核;
3. 根据实际需要,对员工进行合理的工作安排,必要时可作临时性调整;
4. 负责对生产保障部采购计划的落实进行跟踪;
5. 负责生产保障岗位操作记录的核实与审核;
6. 负责生产保障部各岗位SOP的审核工作,并协调完成与本部门相关的偏差、变更和CAPA等工作;
7. 负责和管理生产保障部的文件和记录的新增、修订及审核;
8. 负责生产保障公共物资的管理;
9. 负责部门的生产现场安全工作,防止事故发生;
10. 协助完成其他部门进行的生产技术改造和质量监控工作;
11. 负责厂房参观接待任务;
12. 完成上级交办的其他工作。
任职条件:
1. 教育要求:本科或以上学历,生物化工、制药工程或其他相关专业;
2. 工作经验要求:3-5年以上洁净区工作经验,1-2年以上生产管理经验;
3. 岗位技能要求:具有较好的英语阅读能力与文件写作能力;
4. 其他要求:
(1) 具有较强的逻辑思维能力,沟通协调能力;
(2) 具有较强的思考解决问题的能力;
(3) 具有较强的抗压能力;
(4) 具有良好的品德操守和职业道德。
EHS安全专员
主要职责:
1. 贯彻执行安全生产的有关法规、标准和规定,做好安全生产的宣传教育工作;
2. 协助项目经理编制施工现场安全管理办法,有效地控制工程安全;
3. 负责办理对接工程项目开工前安全监审和安全开工审批,上报安全措施和分项工程安全施工要点,及时办理安全开工审批,确保工程顺利开工;
4. 负责工程项目现场日常安全巡查,或与项目安全负责人及监理共同配合安全巡查(如:脚手架、基坑支护、模板支撑架、三宝四口五临边防护、卸料平台、材料吊装转运、临时用电、塔吊、施工电梯、吊篮安装验收、机械设备等)。对工程现场不安全因素,提出改进意见,参与审查安全技术措施、计划,并对贯彻执行情况进行督促检查;
5. 安全宣传教育和管理工作,协助制定并督促执行安全技术培训工作,参与有关施工安全组织设计和各种施工机械的安装、使用验收,监督和指导电器线路和个人防护用品的正确使用;
6. 制止违章作业和违章指挥,发现重大隐患时,当安全与进度发生矛盾时,必须把安全放在首位,有权暂停作业、撤出人员,及时向上级主管领导报告,并提出改进意见和措施;
7. 参加事故的调查处理分析,提出纠正及预防措施;组织施工现场安全事件处理,保护现场,并及时上报公司事故情况,进行工伤事故统计、分析和报告。
任职条件:
1. 教育要求:专科或本科;
2. 工作经验要求:2年以上,有工程项目安全管理经验;
3. 岗位技能要求:熟悉安全生产法规、熟悉大小型施工现场安全管理、良好的沟通能力、组织能力和协调能力;
自控工程师
主要职责:
1. 负责组织自动化设施、设备技术方案的修订和完善;
2. 负责组织对本专业重要设备和备品的验货工作负责本专业管理制度的制订、执行和修订、组织和参与本专业的重大技术问题讨论、分析及工作权限;
3. 负责对所辖设施、设备的备品配件,检修材料有采购建议权;
4. 负责对本专业设备更换、改造、选型建议权;
5. 负责对所了解生产自控工艺流程,编制逻辑原理框图;
6. 负责EMS/BMS/SCADADE操作系统的SOP编制;
7. 负责EMS/BMS/SCADADE操作系统的操作和管理;
8. 参加自控系统的调试,负责配合验证部门对施工方所编制的软件进行验证;
9. 负责并维护自动化设施、设备,包括预防性维护、备件管理、持续改进,并确保设备能高质高效地运行;
10. 负责对国内外制药行业中自动化技术资料的收集、整理、归档;
11. 负责监督、执行、落实、完善公司项目管理规章制度。
任职条件:
1. 教育背景:本科或以上学历,自动化控制专业;
2. 工作经验:三年以上制药自控工程项目参与工作经验,熟悉制药产品的生产工艺、设施设备、生产能力和人员状况;
3. 熟悉制药行业中各类现场仪表的选型、应用环境和安装条件;
4. 熟悉工业自动化控制原理和实现方式;
5. 熟悉S7-300、S7-400编程、工控机、上位机,会画电路原理图;
6. 熟悉智能化设施、设备的技术,具有相关专业的前瞻性和信息及时掌握;
7. 了解制药生产工艺流程,编制逻辑原理框图,依据生产中的编程条件编制软件;
8. 掌握自动化工程与相关给排水、电气、暖通工程之间的关系。能够合理运用专业知识技能,使自动化工程的施工达到设计要求、装饰美观、使用方便;
9. 能熟练运用CAD绘图软件和办公软件;
10. 其他要求:具有较强分析、管理、组织协调能力,良好的沟通能力;
11. 人员应接受的培训:接受过药品管理法律、法规知识、GMP知识。
工艺自动化工程师
主要职责:
1. 负责编写工艺自控系统及工艺设备自动化的URS、FRS等文件;
2. 负责工艺自控系统的详细设计;
3. 负责工艺自控系统的FAT、SAT;
4. 参与工艺自控系统的验证工作;
5. 负责工艺自控系统使用人员的培训工作;
6. 支持工艺自控系统的日常运行、维护和管理工作;
7. 参与公司工艺自控系统标准化的制定;
8. 完成上级交办的其他工作。
任职条件:
1. 教育要求:本科以上学历,自动化或计算机科学和工程专业;
2. 工作经验要求:三年以上制药或者相关行业工作经验;
3. 岗位技能要求:
(1) 深入理解DCS或者PLC、SCADA系统网络架构及硬件配置,至少参与过一种主流控制系统的详细设计、调试、验证工作,如PCS7、DeltaV、Wonderware Intouch等;
(2) 深刻理解基于ISA S88.01标准的批量控制技术;
(3) 精通标准的工业通讯协议Modbus、Profibus-DP、FF、EtherNet及OPC DA/UA等协议;
(4) 精通经典控制理论,尤其是能深刻理解PID控制算法及其控制回路设计方法;
(5) 理解顺序控制、模拟量控制、联锁保护、批量控制回路的设计;
(6) 熟悉常用的温度、压力、pH、电导、流量传感器及阀门、变频器等过程检测和执行机构知识;
(7) 熟悉生物制药行业工艺设备,如:生物反应器、层析、超滤/纳滤等设备及不锈钢配液系统;
(8) 熟悉制药工厂BMS、EMS系统;
(9) 熟练使用AutoCAD、办公软件。
4. 其他要求:
(1) 了解GMP相关知识和计算机化系统验证方法;
(2) 具有制药行业自动化项目实施经验优先考虑;
(3) 具有良好的中英文语言能力。
MES项目工程师
主要职责:
1. 负责松江二厂MES系统项目的计划、组织、实施和交付工作,针对制药过程业务需求完成MES系统业务流程梳理工作;
2. 负责编写MES系统项目URS、FDS蓝图等相关技术文件;
3. 负责MES工程项目的技术管理工作;
4. 参与MES系统调试及后期运维技术支持工作;
5. 负责MES系统相关使用部门人员的培训;
6. 支持相关部门完成MES系统的验证和验收工作;
7. 完成上级交办的其他工作;
任职条件:
1. 教育要求:本科以上学历,自动化、计算机科学和工程或制药工程专业
2. 工作经验要求:5年以上制药或者相关行业工作经验
3. 岗位技能要求:
(1) 熟练掌握MES系统软件的相关专业知识,熟悉单克隆抗体生物医药的生产工艺流程;
(2) 具有Werum、Siemens或Rockwell等制药行业主流MES系统的开发和实施经验;
(3) 参与或主导过MES、SAP、WMS、QMS、LIMS等工厂信息系统实施工作;
(4) 熟悉MES与工厂SAP、WMS、DCS等系统的接口技术;
(5) 熟悉超融合服务器技术的硬件和网络配置;
(6) 熟悉Oracle、SQL Server等大型关系数据库;
(7) 具备良好的沟通和协调能力,分析与解决问题的能力;
(8) 熟练使用VISIO等办公软件,熟练使用Project项目管理软件;
4. 其他要求:
(1) 了解GMP相关知识和计算机验证方法;
(2) 参与实施过制药工厂MES系统项目的优先考虑;
(3) 具有良好的中英文语言能力。
系统建模工程师
主要职责:
1. 负责研究生产工艺设备的Matlab/Simulink建模工作;
2. 负责相关功能逻辑开发定义的验证;
3. 负责基于模型的功能逻辑测试及自动化测试;
4. 负责制药行业新技术开发、测试工作;
5. 完成上级交办的其他工作。
任职条件:
1. 教育要求:硕士及以上学历,控制理论与控制工程或机械制造及其自动化等相关专业;
2. 工作经验要求:应届毕业生;
3. 岗位技能要求:
(1) 具有Matlab/Simulink相关开发设计测试经验;
(2) 能够依据实际的工艺过程数据,完成系统辨识,建立系统的传递函数和数学模型;
(3) 精通经典控制理论及现代控制理论;
(4) 熟悉制药或化工生产过程的控制对象,并能理解控制策略;
(5) 理解顺序控制、模拟量控制、联锁保护、批量控制回路的设计;
(6) 熟悉Siemens、Rockwell等公司的PLC系统软件和硬件;
(7) 熟练使用AutoCAD和办公软件。
4. 其他要求:
(1) 了解GMP相关知识和计算机验证方法;
(2) 有制药行业工艺设备模型开发经验的优先考虑;
(3) 具有良好的中英文语言能力。
给排水工程师
主要职责:
1. 负责公司可资本化新建及改造项目中专业系统的项目管理;
2. 负责项目立项阶段对用户需求,系统技术方案的编写和设计资料收集;
3. 负责设计阶段对接设计院和咨询公司进行技术讨论和图纸的审核;
4. 负责招投标阶段技术标书的编写,技术澄清及审核,并参与投标评分;
5. 负责施工阶段对接专业供应商,对深化技术资料及施工组织方案审核,现场施工质量安全监督,现场施工组织协调,调试及竣工资料的审核和批准,并对系统GMP验证给予支持,确保供应商按时保质地完成合同约定内容;
6. 负责专业供应商的技术变更及费用的审核,保证最终预算可控,支付的合规和及时;
7. 协助项目经理对接项目团队及其他部门,提交相关技术信息及有效沟通,保障项目整体进度;
8. 负责项目交付材料编写和转交,保证运营团队接受充分的培训及获得完整的技术资料,以便运行稳定展开;
9. 负责由于运营需要而被安排的部门内部事务。
专业系统知识:
1. 熟悉公用工程制备及分配管道系统:自来水、空调热水、雨污水排水、消防水、蒸汽、冷冻水、冷却水等;
2. 熟悉各系统的控制运行方案、设备及管道及选型计算、品牌材料选择、费用控制等;
3. 熟悉各系统的FAT,施工安装,调试的质量关键要素和进度要求;
4. 了解医药厂房运行的其他相关专业知识,如:BMS、能源管理系统、洁净室装潢等。
任职条件:
1. 教育要求:本科或本科以上学历;机械、暖通或工程类专业;
2. 工作经验:五年以上工业厂房项目实施经验;
3. 岗位技能要求:能够熟练运用AutoCAD、专业系统计算软件和办公软件;
4. 其他要求:具备现场基本分析和解决问题能力,以及团队精神和较强的沟通能力。
洁净空调工程师
主要职责:
1. 负责公司可资本化新建及改造项目中专业系统的项目管理;
2. 负责项目立项阶段对用户需求,系统技术方案的编写和设计资料收集;
3. 负责设计阶段对接设计院和咨询公司进行技术讨论和图纸的审核;
4. 负责招投标阶段技术标书的编写,技术澄清及审核,并参与投标评分;
5. 负责施工阶段对接专业供应商,对深化技术资料及施工组织方案审核,现场施工质量安全监督,现场施工组织协调,调试及竣工资料的审核和批准,并对系统GMP验证给予支持,确保供应商按时保质地完成合同约定内容;
6. 负责专业供应商的技术变更及费用的审核,保证最终预算可控,支付的合规和及时;
7. 协助项目经理对接项目团队及其他部门,提交相关技术信息及有效沟通,保障项目整体进度;
8. 负责项目交付材料编写和转交,保证运营团队接受充分的培训及获得完整的技术资料,以便运行稳定展开;
9. 负责由于运营需要而被安排的部门内部事务。
专业系统知识:
1. 熟悉公用工程制备及分配管道系统:洁净室、洁净空调、一般舒适性空调、排风排烟等;
2. 熟悉各系统的控制运行方案、设备及管道选型计算,品牌材料选择,费用控制等;
3. 熟悉各系统的FAT,施工安装,调试的质量关键要素和进度要求;
4. 了解医药厂房洁净室其他相关专业知识,如:BMS、EMS、洁净室装潢等;
5. 了解医药厂房洁净室建设要求及洁净度控制手段;
6. 了解医药厂房GMP验证要求。
任职条件:
1. 教育要求:本科或本科以上学历,暖通类专业;
2. 工作经验:五年以上医药厂房项目实施经验;
3. 岗位技能要求:能够熟练运用AutoCAD、专业系统计算软件和办公软件;
4. 其他要求:具备现场基本分析和解决问题能力,以及团队精神和较强的沟通能力。
洁净设施验证工程师
主要职责:
1. 负责新厂洁净设施的调试与确认工作(洁净设施包含纯化水、注射用水、纯蒸汽、洁净气等,调试确认的阶段包含FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ);
2. 制定新厂洁净设施的确认与验证计划并组织、跟进实施;
3. 与洁净设施合同商及相关方的沟通、协调;
4. 起草/审核/批准洁净设施的调试与确认的相关文件,如URS、RTM、 FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ方案及报告;
5. 支持工厂日常运营的洁净设施的周期性再验证工作,以及由偏差、变更、合规审计等所引起的洁净设施的再验证工作;
6. 完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1. 教育要求:大学本科及以上学历,给排水、制药、化工或医药设备类相关专业;
2. 工作经验要求:5年以上制药/生物药行业洁净设施的调试确认经验;
3. 岗位技能要求:
(1) 熟悉药厂洁净设施的调试验证工作
(2) 熟悉制药/生物药行业洁净设施的相关法规及指南,如:ISPE、ASME-BPE等;
(3) 熟练使用计算机及各类办公软件。
4. 其他要求:
(1) 良好的沟通协调能力及团队影响力;
(2) 良好的英文读写能力。
HVAC验证工程师
主要职责:
1. 负责新厂洁净HVAC系统的调试与确认工作(洁净区洁净级别包含A、B、C、D,调试确认的阶段包含FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ);
2. 制定新厂洁净HVAC系统的确认与验证计划并组织、跟进实施;
3. 与HVAC合同商及相关方的沟通、协调;
4. 起草/审核/批准HVAC的调试与确认的相关文件,如:URS、RTM、 FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ方案及报告;
5. 支持工厂日常运营的HVAC的周期性再验证工作,以及由偏差、变更、合规审计等所引起的HVAC再验证工作;
6. 完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1. 教育要求:大学本科及以上学历,暖通、制药、化工或医药设备类相关专业;
2. 工作经验要求:5年以上制药/生物药行业HVAC调试确认经验;
3. 岗位技能要求:
(1) 熟悉药厂GMP HVAC的调试验证工作
(2) 熟悉制药/生物药行业HVAC相关法规及指南,如ISO 14644、ISPE的HAVC部分;
(3) 熟练使用计算机及各类办公软件。
4. 其他要求:
(1) 良好的沟通协调能力及团队影响力;
(2) 良好的英文读写能力。
上下游设备验证工程师
主要职责:
1. 负责新厂上下游设备的调试与确认工作(一次性及不锈钢生物反应器、层析设备、过滤设备等,调试确认的阶段包含FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ);
2. 制定新厂上下游设备的确认与验证计划并组织、跟进实施;
3. 与设备供应商及相关方的沟通,协调;
4. 起草/审核/批准上下游设备的调试与确认的相关文件,如:URS、RTM、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ方案及报告;
5. 支持工厂日常运营的上下游设备的周期性再验证工作,以及由偏差、变更、合规审计等所引起的上下游设备的再验证工作;
6. 完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1. 教育要求:大学本科及以上学历,生物药、制药、化工或医药设备类相关专业;
2. 工作经验要求:3年以上制药/生物药行业上下游设备调试确认经验;
3. 岗位技能要求:
(1) 熟悉药厂上下游设备的调试验证工作
(2) 熟悉制药/生物药行业上下游设备的相关法规及指南;
(3) 熟练使用计算机及各类办公软件。
4. 其他要求:
(1) 良好的沟通协调能力及团队影响力;
(2) 良好的英文读写能力。
制剂设备验证工程师
主要职责:
1. 负责新厂无菌制剂设备的调试与确认工作(灭菌柜、洗瓶机、隧道烘箱、灌装线、冻干机等,调试确认的阶段包含FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ);
2. 制定新厂无菌制剂设备的确认与验证计划并组织、跟进实施;
3. 与设备供应商及相关方的沟通、协调;
4. 起草/审核/批准无菌制剂设备的调试与确认的相关文件,如:URS、 RTM、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ方案及报告;
5. 支持工厂日常运营的无菌制剂设备的周期性再验证工作,以及由偏差、变更、合规审计等所引起的无菌制剂设备的再验证工作;
6. 完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1. 教育要求:大学本科及以上学历,生物药、制药、化工或医药设备类相关专业;
2. 工作经验要求:3-5年以上制药/生物药行业无菌制剂设备调试确认经验;
3. 岗位技能要求:
(1) 熟悉药厂无菌制剂设备的调试验证工作,有预充针调试确认经验尤佳;
(2) 熟悉制药/生物药行业无菌制剂设备的相关法规及指南,如:ISPE、 PDA等;
(3) 熟练使用计算机及各类办公软件。
4. 其他要求:
(1) 良好的沟通协调能力及团队影响力;
(2) 良好的英文读写能力。
仓库管理专员
主要职责:
负责仓库物料的发放、整理、入库、盘点。
1. 严格遵守公司对仓库管理的各项规章制度及作业流程;
2. 维护好所保管物料的安全、质量、数量,确保帐、物、卡相符;
3. 按储存的要求合理摆放物品,操作仓库管理系统WMS、SAP等;
4. 按公司的要求对所负责的区域、储位进行清洁、物料整理;
5. 操作仓库管理系统,将物料状态实时在系统中体现;
6. 文件、设备管理工作,签批SOP,跨部门对接;
7. 仓库日常设备数据的记录整理、部门考勤等事宜;
8. 其它上级交办的工作。
任职要求:
1. 大专及以上学历,药学及物流管理相关专业优先;
2. 有文件管理工作经验的优先;
3. 熟练使用办公软件,熟悉操作K3、WMS、SAP等ERP系统优先;
4. 有制药厂GMP经验者优先。
锅炉工
岗位职责:
1. 燃气蒸汽锅炉操作及日常维保、锅炉水处理操作及检测、日常操作记录填写;
2. 锅炉房操作区域内仪表仪器的校验有效期的管理;
3. 燃气管道巡检、燃气报警装置的操作。
任职要求:
1. 高中以上学历;
2. 有特种设备操作证(二级锅炉司炉G2以上、二级锅炉水质处理G5以上);
3. 经过安全培训,善于发现设备设施的异常情况并及时向主管领导报告,坚决拒绝“三违反”的操作指令。
通讯员:吉才君
原标题:《松江上市企业复宏汉霖招人啦!17个岗位,福利多多!》